المستحضرات الصيدلانية الطيف لتطوير ريتوكسيماب Biosimilar
يوقع على رسالة ملزم اتفاق مع Viropro ، وشركة
وكانت المبيعات حوالي 2009 ريتوكسيماب 5،6 مليار دولار في العالم
.
الشركات : علم الأدوية الطيف ، وشركة ونقلت ذات الصلة.
رمز تغيير السعر
SPPI 6.96 +0.08
{"اس" : "sppi" ، "ك" : "A00 ، A50 ، B00 ، b60 ، C10 ، G00 ، H00 ، L10 ، P20 ، T10 ، v00" ، "س" : "" ، "ي" : "" الصحافة} المصدر الإصدار : الصيدلة الطيف الاربعاء 5 كانون الثاني / يناير ، 2011 ، 07:00 بتوقيت شرق الولايات المتحدة
أعلنت شركة التكنولوجيا الحيوية المتكاملة مع عمليات التنمية التجارية والمخدرات مع التركيز بشكل أساسي في علم الأورام ، اليوم أنها وقعت خطاب الاتفاق : إرفين ، كاليفورنيا -- (بزنس واير) -- -- الطيف الصيدلة (أخبار SPPI NasdaqGS) مع Viropro ، وشركة ، لتطوير نسخة من biosimilar ريتوكسيماب الأجسام المضادة وحيدة النسيلة المخدرات (تسوقه جينينتيك / روش). وكانت مبيعات على مستوى العالم من ريتوكسيماب في عام 2009 في جميع المؤشرات ، بما في ذلك الأورام اللمفاوية غير هودجكين وسرطان الغدد الليمفاوية الليمفاوي المزمن ، ما يقرب من 5.6 مليار دولار.
"نحن متحمسون في أقرب فرصة ممكنة لتطوير منطقتنا صياغة biosimilar الملكية من ريتوكسيماب تحسبا لانتهاء أجل براءات الاختراع لريتوكسيماب على مدى السنوات القادمة" ، وقال راجيش جيم Shrotriya ، العضو المنتدب ، الرئيس ، الرئيس التنفيذي ، ورئيس الصيدلة الطيف ، وشركة .
Biosimilars ، أو متابعة البيولوجية ، والمصطلحات المستخدمة في وصف النسخ اللاحقة التي وافق عليها رسميا من المنتجات المبتكرة الصيدلانية البيولوجية بواسطة راعية مختلفة بعد انقضاء البراءات والتفرد على المنتج المبتكر. وخلافا للعقاقير صغيرة جزيء أكثر شيوعا ، والبيولوجية الجزيئية المعرض عموما عالية التعقيد والتباين الجزئي. البيولوجية هي أيضا حساسة جدا للتغيرات عملية التصنيع ، بما في ذلك اختيار نوع من الخلايا ، وعملية الانتاج وعملية تنقية وصياغة البيولوجية في المخدرات. ونظرا لتعقيد وحساسية البيولوجية لعملية التصنيع ، لا يمكن لاثنين من الأدوية التكنولوجيا الحيوية يمكن بالضبط نفس ، وبالتالي فإن مصطلح "biosimilar." عددا من المنتجات biosimilar بالفعل في السوق في أوروبا. بعد سن المنافسة السعرية البيولوجيات والابتكار قانون لسنة 2009 (قانون BPCI) ، تم إنشاء مسار اختصار لموافقة biosimilars في الولايات المتحدة.
عن المستحضرات الصيدلانية الطيف
الطيف للادوية هي شركة التكنولوجيا الحيوية مع متكاملة عمليات التنمية التجارية والمخدرات مع التركيز بشكل أساسي في علاج الأورام. وتتألف استراتيجية الشركة لاكتساب وتطوير وتسويق خط أنابيب واسعة ومتنوعة من المرحلة المتقدمة من المنتجات الطبية والتجارية. أسواق الشركة اثنين من عقاقير علاج الأورام ، وFUSILEV ZEVALIN واثنين من المخدرات ، وapaziquone belinostat ، في مرحلة متأخرة التنمية جنبا إلى جنب مع خط أنابيب متنوعة من المرشحين المخدرات الرواية. وقد جمعت الشركة متكامل فريق علمي في المنزل ، بما في ذلك تطوير السريرية والأبحاث الطبية والشؤون التنظيمية ، والإحصاء الحيوي وإدارة البيانات ووضع صياغة ، وأنشأت البنية التحتية التجارية لتسويق المنتجات الدوائية لها. روافع الشركة أيضا من خبرة شركائها في جميع أنحاء العالم للمساعدة في تنفيذ استراتيجيتها. لمزيد من المعلومات ، يرجى زيارة موقع الشركة على
www.sppirx.com.
تطلعي البيان -- هذا البيان الصحفي قد تحتوي على تطلعي البيانات فيما يتعلق بالأحداث المستقبلية والأداء المستقبلي للمنتجات الصيدلانية الطيف التي تنطوي على مخاطر والشكوك التي يمكن أن تسبب نتائج فعلية لاختلاف ماديا. هذه البيانات تشمل لكن لا تقتصر على البيانات التي تتعلق أعمالنا ونتائجها المالية في المستقبل ، والقدرة الطيف لتحديد واكتساب وتطوير وتسويق خط أنابيب واسعة ومتنوعة من المرحلة المتقدمة من المنتجات الطبية والتجارية والاستفادة من خبرة الشركاء و موظف في مختلف أنحاء العالم لمساعدتنا في تنفيذ استراتيجيتنا ، وسلامة وفعالية ZEVALIN ، FUSILEV ، apaziquone ، وbelinostat ، وبأي تصريحات تتعلق القصد ، وخطط أو المعتقد أو توقعات الطيف أو إدارته ، أو أن لا بيان الحقيقة التاريخية. المخاطر التي يمكن أن تسبب نتائج فعلية لاختلاف تشمل إمكانية أن مرشحينا المخدرات القائمة والجديدة ، ربما لا تكون آمنة أو فعالة ، وإمكانية أن مرشحينا المخدرات القائمة والجديدة قد لا تحصل على موافقة من ادارة الاغذية والعقاقير ، والوكالات التنظيمية الأخرى في الوقت المناسب بطريقة أو في كل شيء ، واحتمال أن مرشحينا المخدرات القائمة والجديدة ، إذا تمت الموافقة عليها ، قد لا يكون أكثر فعالية وأكثر أمنا أو أكثر فعالية من حيث التكلفة من الأدوية المتنافسة ، وإمكانية أن جهودنا للحصول على ترخيص أو في تطوير والمرشحين المخدرات إضافية قد تفشل ، افتقارنا للإيرادات ، فإن تجربتنا تسويق المحدودة ، اعتمادنا على الغير عن التجارب السريرية ، والتصنيع والتوزيع ومراقبة الجودة وغيرها من المخاطر التي تم وصفها بمزيد من التفصيل في تقارير الشركة المودعة لدى لجنة الاوراق المالية والبورصات. نحن لا خطة لتحديث أي من هذه البيانات تطلعي وتتنصل صراحة أي واجب لتحديث المعلومات الواردة في هذا البيان الصحفي وباستثناء ما يقتضيه القانون.
طيف المستحضرات الصيدلانية ، وشركة ® ، ZEVALIN ® ، وFUSILEV ® هي علامة تجارية مسجلة للمنتجات الصيدلانية الطيف ، وشركة ، والأفكار تتحول إلى الأمل ™ ، ™ BELINOSTAT والشعارات صيدلية الطيف هي علامات تجارية مملوكة أو مرخصة لطيف للادوية ، وشركة
Rituxan ® (ريتوكسيماب) هو علامة تجارية مسجلة لشركة جينينتيك / روش.
الصيدلة محفوظة © الطيف 2011 ، وشركة جميع الحقوق.
الاستماع
قراءة صوتية للكلمات
القاموس - عرض القاموس المفصل