اليكم اخبار امس التي تسببت بصعود السهم
لقد وجت برنامج للترجمه جيد ولكن غير منظم بعض الشيء ولكن اهم شيء اننا نستفيد من محتوى الأخبار
فريمونت, كاليفورنيا .- - ( سلك العمل ) - - 19 يونيو, 2003 - - ® كارديما, الشّركة المحدودة ( ناسداك :سي آر دي إم - أخبار ) اليوم أعلن أنّه يستعرض النّسخة من إدارة الغذاء والدواء ( منظمة الغذاء و الدواء ) دورة دمويّة لجنة الآلات الاستشاريّة ( لجنة ) اجتماع مجرى 29 مايو, 2003 كجزء من مجهوداته في استمرار في متابعة موافقة منظمة الغذاء و الدواء لاعتراف الشّركة ® نظام ميكروكاثيتر بتكساس لمعاملة انتفاض عضليّ أتريال ( إيه إف ) . أعلن كارديما أنّه قد بدأ حوارًا مع منظمة الغذاء و الدواء لترتيب اجتماع معًا
الاعتراف ® نظام تكساس فائدة واحدة توسّعيّة بدرجة ضئيلة, منتج ميكروكاثيتر-باسيد صمّم لتزويد المدخل السّهل لمنديل تسبيب اضطرابات نبض, يخلق الجروح الخطّيّة أو الطّرق الخاصّة و يعيد نظمٌ جيبيٌّ عاديّ للقلب باستخدام تردّد الرّاديو ( آر إف ) الطّاقة .
نبقى ملتزمون بهدفنا لحصول على اعتماد تسويق أمريكيّ من أجل الاعتراف ® نظام تكساس و نعتزم العمل مع منظمة الغذاء و الدواء إلى هذه النّهاية, قال النّاموس فيف, رئيس تنفيذيّ كارديما . نستعرض النّسخة مع تعليقات منظمة الغذاء و الدواء بعناية و نخطّط للاجتماع مع منظمة الغذاء و الدواء لمناقشة بياناتنا و تطوير المنهج الذي سيمكّننا أن نصل إلى هدفنا ."
تلقّى كارديما نسخة اجتماع اللّجنة الذي فيه قدّم مسئولو كارديما و محقّقو التّجربة الإكلينيكيّون البيانات المتضمّن في الاعتراف حديثًا ® استعمال سلطة النّقد الفلسطينيّة بتكساس . بعد التّقديم, لجنة منظمة الغذاء و الدواء الاستشاريّة علّقت بشكل مواتي على أمان الاعتراف ® تكساس و الحاجة لعلاج توسّعيّ بدرجة ضئيلة لإيه إف . لكنّ, اللّجنة علّقت أن الاعتراف ® تكساس كانت بيانات فاعليّة التّجربة الإكلينيكيّة غير واضحةً بشكل كافي و مدعّمةً لموافقة منظمة الغذاء و الدواء . كارديما حاليًّا امتحان
عن انتفاض عضليّ أتريال
يبتلي إيه إف حوالي 2.2 مليون شخص في الولايات المتّحدة, بتقريبًا 160,000 حالة جديدة المشخّصة كلّ سنة . في كلّ أنحاء العالم, عدد الناس مع إيه إف قُدِّرَ للكون على الأقلّ 4.5 مليون . تقريبًا نصف من حالات إيه إف اُعْتُبِرَ قابل للعلاج, و لأنّ تكرار زيادات إيه إف بالعمر, الاتّجاهات الدّيموغرافيّة تقترح سكّان مريض متزايدين .
إيه إف يُمَيَّز من قبل الجنديّ غير النّظاميّ و ضرب غير مريح جدًّا لغرف القلب للأتريال بسبب خطإ لنظام التّوصيل الكهربائيّ للقلب . أثناء إيه إف, الجنديّ غير النّظاميّ, الفوضويّ و الارتعاش تشنّجات منديل أتريال تحلّ محلّ العمل الضّاخّ العاديّ لأتريا . هذا يتسبّب في فشل أتريا لملء البطين تمامًا و, بالتّالي, قصور القلب لضخّ كمّيّات الدّم الكافية خلال الجسم . النّتائج المحتملة لتدفّق دم مخفّض يمكن أن تتضمّن
كارديما, الشّركة المحدودة قد طوّرت الاعتراف ® تكساس, الاعتراف ® تي-فليكس و اعتراف ® حلزون نظم ميكروكاثيتر الاستئصال الخطّيّة العلاج التّوسّعيّ بدرجة ضئيلة لإيه إف . الاعتراف ® حلزون طُوِّرَ للعلاج لإيه إف ينشأ في الأوردة الرّئويّة للقلب . الاعتراف ® تكساس, الاعتراف ® تي-فليكس و اعتراف ® نظم الحلزون قد تلقّت اعتماد سي مارك في أوروبّا و تلقّت الموافقة في كندا في يناير 2003 . أيضًا قد طوّرت الشّركة نظام انفصال طبّيّ الذي هو إكسبيك
باستثناء للمعلومات التّاريخيّة المحتواة هنا, المسائل المناقشة في هذا البيان الصّحفيّ هي التّصريحات المستقبليّة التي تتضمّن الأخطار و الشّكوك التي يمكن أن تسبّب للنّتائج الفعليّة أن تختلف بقدر كبير عن هؤلاء في هذه التّصريحات المستقبليّة . تتضمّن الأخطار و الشّكوك المحتملة قدرة الشّركة لجمع الرّأسمال الإضافيّ, سواء اعتماد الشّركة ما قبل بدء التّداول ( سلطة النّقد الفلسطينيّة ) الطّلب للاعتراف ® تكساس أو أيّ منتج آخر سيُقَرَّانِ من قبل منظمة الغذاء و الدواء, و سواء المعًا
تحياتي