dcth

[al7bebe]

Delcath Systems, Inc. (DCTH)

-NasdaqCM
1.25

0.12(10.62%) 3:46PM EST - Nasdaq Real Time Price

rev Close:

1.13​

Open:

1.15​

Bid:

1.22 x 6200​

Ask:

1.23 x 600​

1y Target Est:

4.00​

Beta:

2.86​

Next Earnings Date:

N/A​

​

​

Day's Range:

1.13 - 1.25​

52wk Range:

1.01 - 4.74​

Volume:

1,304,508​

Avg Vol (3m):

1,264,890​

Market Cap:

90.27M​

P/E (ttm):

N/A​

EPS (ttm):

-1.

​

​

​

​

​

​

 

[al7bebe]

Delcath يقدم طلب جديد للحصول على المخدرات نظام الملكية Chemosaturation على الغذاء والدواء الأمريكية
أعلنت اليوم أنها قدمت طلب دواء جديد (التجمع الوطني الديموقراطي) لمنظمة الأغذية والدواء الأمريكية الحصول على موافقة لchemosaturation الشركة الملكية: Delcath أنظمة، وشركة (NASDAQ DCTH) - NEW YORK فى 15 اغسطس 2012 / كونا / نظام للاستخدام مع هيدروكلوريد ملفلان في علاج المرضى الذين يعانون من سرطان الجلد المنتشر unresectable في الكبد. وشملت الشركة في الجيل 2 مرشح في تقديم التجمع الوطني الديموقراطي بوصفها التغير التقني إلى وحدة (CMC) الكيمياء، والتصنيع، والسيطرة عليها.
"لدينا فريق حقق إنجازا مهما مع تقديم NDA لدينا"، وقال ايمون P. هوبز، الرئيس والمدير التنفيذي لأنظمة Delcath. "ونحن نعتقد أن نظامنا chemosaturation يتيح الفرصة لتلبية عالية لم تلب الحاجة الطبية لعلاج المرضى الذين يعانون من سرطان الجلد المنتشر في الكبد unresectable. ونعتقد أيضا بما في ذلك تصفية لدينا 2 في وحدة الجيل CMC يمثل أسرع طريق الاستعراض التنظيمي لتوليد 2 النظام، وأنه في مصلحة الولايات المتحدة من المرضى أننا تسريع توافر إمكانات الجيل 2. "
"لقد طلبت مراجعة أولوية لدينا من قبل التجمع الوطني الديمقراطي FDA. على افتراض قبول التجمع الوطني الديمقراطي ويتم منح هذا الاستعراض الأولوية، لدينا وصفة طبية المخدرات المتوقعة العضو قانون رسوم (PDUFA) ويكون تاريخ في فبراير من العام المقبل. استنادا إلى قوة لدينا المرحلة 1 و 2 و البيانات 3، جنبا إلى جنب مع خيارات العلاج المحدودة المتاحة لمرضى سرطان الجلد unresectable الانبثاث في الكبد، ونحن نعتقد أن طلبنا تتلائم مع ادارة الاغذية والعقاقير للمراجعة أولوية ".
في محاكمة Delcath في المرحلة 3 السريرية (أبريل قطع البيانات 2010)، مقارنة العلاج مع نظام الشركة chemosaturation الملكية إلى أفضل رعاية البديلة (BAC) عن أن المرضى الذين عولجوا مع العلاج chemosaturation شهدت تمديد ذات دلالة إحصائية في متوسط ​​الكبد بقاء التقدم الحرة (HPFS) من 5،4 أشهر (P = 0.0001، نسبة الخطر 0.39) أطول من المرضى الذين عولجوا مع BAC فقا لجنة مراجعة مستقلة (IRC) أعمى نية إلى علاج (ITT) التحليل. وأظهرت تقارير سابقة تحليل ITT المحقق من هذه البيانات في امتداد HPFS متوسط ​​قدره 6.4 أشهر

 

[يمكن_يصير]

مشكور على هالسهم

والسهم شرعي

 

[al7bebe]

مشكور على هالسهم

والسهم شرعي

يامرحبا يامرحبا من طول الغيبات جاب الغنائم

 

[يمكن_يصير]

مرحبا ألف

امس صعد صاروخ اسمه PYMX من 0.07 الى 0.22 بتداول مليون ونص سهم
وما ندري راح يكمل والا ؟؟؟؟؟