هذا الخبر
جينتا تعلن النتائج من التجارب السريرية من العلاج الكيماوي كما Tesetaxel الأولية لالنساء المصابات بسرطان الثدي المتكررة
النتائج تؤكد معدلات استجابة عالية وتدني نسبة آثار جانبية خطيرة
بيان صحفي : جينتا إنكوربوريتد -- 2 ساعة 21 دقيقة
........ شركات :... جينتا إعلام. ... أقوال ذات الصلة.
. الرمز السعر التغيير
GNTA.OB 0.0043 +0.00
...... بيركلي هايتس ، نيو جيرسي ، 8 ديسمبر 2011 (غلوب إيست نيوز واير) -- جينتا إنكوربوريتد (OTCBB : GNTA.OB) اليوم عرض النتائج من الشركة مرحلة المحاكمة 2B السريرية باستخدام tesetaxel كما الأولي ، واحد العلاج الكيميائي وكيل في النساء المصابات بسرطان الثدي المتقدم. والمحاكمة هي التي تؤدي للسرطان ميموريال سلون كيترينج مركز ، نيويورك ، نيويورك ، بالتعاون مع ثلاثة مراكز أخرى للسرطان تقوم الولايات المتحدة. ويجري عرض البيانات هذا الأسبوع في الخدمة المجتمعية ، [أكر] سان انطونيو ندوة سرطان الثدي. Tesetaxel هو التاكسين الرائدة في مجال التنمية عن طريق الفم السريرية.
أهداف هذه الدراسة الجارية النساء الذين قد يكون هرمون الحرارية ، ولكن لم تعالج سابقا مع العلاج الكيميائي لمتقدمة محليا أو النقيلي سرطان الثدي HER2 سلبية. يسمح العلاج الكيماوي المساعد قبل الانتكاس إذا الاول وقع ما لا يقل عن 12 شهرا بعد آخر جرعة. حتى الآن ، وقد تراكمت 33 مريضا. وكان أكثر من 75 ٪ من المرضى تلقوا العلاج الكيميائي المواد المساعدة ، وأكثر من 50 ٪ من الذين نظم العلاج الكيميائي قد شملت التاكسين القياسية عن طريق الحقن. وكان أكثر من 50 ٪ كما تلقت العلاج الإشعاعي المحلية. وكان ما يقرب من ثلثي المرضى تقدم على واحد أو أكثر من العلاج الهرموني.
أربع وعشرين من المرضى في الوقت الحاضر للاستجابة للتقييم. وقد لوحظت ردود الهدف الرئيسي (RECIST) في 50 ٪ من المرضى ، بما في ذلك استجابة كاملة 1 و 11 استجابات جزئية. وقد برأت ستة من المستجيبين 12 الكبرى أكثر من 75 ٪ من الأمراض التي يمكن قياسها. معدل السيطرة على الأمراض في هذه الدراسة ، التي تضم كبرى المستجيبين والمرضى المصابين بمرض مستقر ، هو 83 ٪.
وقد Tesetaxel عموما جيد التحمل. ولقد كان التأثير الأكثر شيوعا السلبية (أي درجة) التعب. وقد العدلات الصف 3-4 الحدث الأكثر شيوعا السلبية (52 ٪) ، ولكن قلة العدلات الحموي وقعت في الحالات سوى 2 (6 ٪). تتفق مع الدراسات السابقة ، ويلاحظ أي تفاعلات فرط الحساسية.
"هذه البيانات تؤكد نشاط كبير لtesetaxel والعلاج الكيميائي الأولي للنساء مع متقدمة ، HER2 سلبية سرطان الثدي" ، قال الدكتور لوريتا محمد العطري ، رئيس جينتا ، والتنمية صيدلية ، وكبير المسؤولين الطبيين. "بناء على البيانات المجمعة لدينا مراكز متعددة من المرحلة 2 المحاكمات ، سنكون التشاور مع ادارة الاغذية والعقاقير لتحديد الاستراتيجيات المحتملة للتسجيل tesetaxel في سرطان الثدي".
Tesetaxel في سرطان الثدي المتقدم
في المرحلة السابقة 2A ، وفتح التسمية ، وهي ذراع واحدة ، ودراسة متعددة المراكز ، كما تم تقييم tesetaxel 2 خط المعالجة في 2 أفواج المرضى المصابين بسرطان الثدي النقيلي الذين تلقوا جرعات بدءا من 27 أو 35 mg/m2 mg/m2 تدار مرة واحدة كل 3 أسابيع. وكان جميع المرضى تقدما على نظم العلاج الكيميائي الذي كان قد أدرج في أنثراسيكلين. من 32 مريضا للتقييم ، حقق 13 مريضا (38 ٪) استجابة جزئية و 11 مريضا حققت استقرارا المرض لمرض السيطرة على معدل 75 ٪. وكان تأثير الجرعة العدلات منظم السلبية. في المحاكمة الجارية (المذكورة أعلاه) باستخدام tesetaxel كعلاج أولي لمرض المتكررة ، يمكن للجرعة بدءا من 27 mg/m2 أن تصاعدت في دورات لاحقة إلى 35 mg/m2 والتسامح.
حول Tesetaxel
Taxanes (بما في ذلك باكليتاكسيل وdocetaxel) هي العلاج الكيميائي المخدرات الأكثر استخداما في الطب فئة السرطان. ومع ذلك ، وترتبط هذه العوامل مع قضايا خطيرة تتعلق بالسلامة ، وخاصة تفاعلات فرط الحساسية المتعلقة ضخ الوريد أن تكون قاتلة أحيانا والتي تتطلب تخدير الحذر والمراقبة. البارز الآخر من الآثار الجانبية لهذه الفئة من المخدرات تشمل كبت نقي العظم (انخفاض تعداد الدم) والاعتلال العصبي المحيطي (تعطيل تلف الأعصاب).
خلافا taxanes القياسية التي يجب أن تدار عن طريق الوريد ، هي كناية عن كبسولة tesetaxel التي تؤخذ عن طريق الفم. بالمقارنة مع وكلاء القياسية ، والبيانات السريرية وقبل السريرية تبين أن tesetaxel :
• هل النشطة في مجال الأمراض التي تقاوم taxanes القياسية
• لا يرتبط مع خطيرة تفاعلات فرط الحساسية (قاتلة في بعض الأحيان)
• يزيل متطلبات تخدير (مثل المنشطات ، مضادات الهيستامين ، الخ.)
• يقلل من تلف الأعصاب الطرفية
• عروض الجرعات مرنة ومريحة للمرضى
وهكذا ، tesetaxel يوفر فرصا كبيرة لتحسين راحة المريض ، والسلامة ، والنشاط المضادة للسرطان.
حول جينتا
جينتا للإعلام هي شركة الصيدلانية البيولوجية مع مجموعة من المنتجات المتنوعة التي تركز على تقديم منتجات مبتكرة لعلاج المرضى الذين يعانون من مرض السرطان. تقوم الشركة بتطوير tesetaxel ، رواية ، التاكسين شفويا التي يتم استيعابها في نفس الدرجة من المخدرات وباكليتاكسيل وdocetaxel. كما التاكسين الشفوي الرائدة في التطوير السريري ، وقد تم تقييم tesetaxel في برنامج واسع من التجارب التي أنجزت أو المرحلة السريرية الجارية 2a/Phase 2B. وقد أعلنت الشركة أن الجهاز الهضمي (المعدة) سرطان سيكون مؤشرا يؤدي للدراسات المرحلة تسجيل 3. جينتا هو التسويق حصرا Ganite (R) (نترات الغاليوم الحقن) في الولايات المتحدة ، والذي هو مبين لعلاج المرضى المصابين بسرطان أعراض فرط كالسيوم الدم ذات الصلة التي تقاوم الماء. وقد وضعت الشركة الملكية للمستحضرات الفم العنصر النشط في Ganite (R) التي يجري تقييمها كعلاج محتمل للأمراض المرتبطة تسارع فقدان العظام. لمزيد من المعلومات حول جينتا ، يرجى زيارة موقعنا على الانترنت على العنوان التالي :
www.genta.com.
الملاذ الآمن
قد يحتوي هذا الخبر الصحفي تطلعي البيانات فيما يتعلق التجارية التي أجرتها إنكوربوريتد جينتا. بحكم طبيعتها ، تطلعي البيانات والتوقعات تنطوي على مخاطر والشكوك لأنها تتعلق بأحداث وتعتمد على الظروف التي ستحدث في المستقبل. هذه تطلعي البيانات تشمل تلك التي تعبر عن الخطة ، والترقب ، القصد ، الطوارئ ، والأهداف والغايات ، أو تطورات في المستقبل و / أو غير ذلك ليست بيانات الحقيقة التاريخية. عبارة "من المحتمل" ، "نتوقع" ، "يمكن" ، "يدعو" ، وتعبيرات مماثلة أيضا تحديد تطلعي البيانات. فإن الشركة لا تلتزم بتحديث أي بيانات تطلعية. العوامل التي يمكن أن تؤثر على النتائج الفعلية تشمل ، دون حصر ، والمخاطر المرتبطة بما يلي :
• الشركة القدرة على الحصول على موافقة الجهات التنظيمية اللازمة للمرشحين منتجاتها من الجهات الرقابية ، مثل الغذاء والدواء الأمريكية والوكالة الأوروبية للأدوية ؛
• سلامة وفعالية لمنتجات الشركة أو المنتج المرشحين ؛
• بدء والانتهاء من أي التجارب السريرية ؛
• تقييم الشركة من تجاربها السريرية ؛
• الشركة القدرة على تطوير وتصنيع وترخيص ، أو بيع منتجاتها أو المرشحين المنتج ؛
• الشركة القدرة على الدخول في تنفيذ وبنجاح أي ترخيص والاتفاقات التعاونية ؛
• مدى كفاية الموارد الرأسمالية للشركة وإسقاطات التدفق النقدي ، وقدرة الشركة على الحصول على التمويل الكافي للحفاظ على عمليات الشركة المخطط لها ، أو من خطر الإفلاس ؛
• مدى كفاية براءات الاختراع للشركة وحقوق الملكية ؛
• تأثير التقاضي التي تم المرفوعة ضد الشركة ، و
• المخاطر الأخرى المذكورة في بعض المخاطر والشكوك المتعلقة بأعمال الشركة ، على النحو الوارد في تقرير الشركة السنوي على شكل 10 - K والتقرير ربع السنوي في نموذج 10 - Q.
هناك عدد من العوامل التي يمكن أن تسبب نتائج فعلية والتطورات تختلف ماديا. لمناقشة هذه المخاطر والشكوك ، يرجى الاطلاع على التقرير السنوي للشركة على شكل 10 - K لعام 2010 وتقريرها ربع السنوي الأخير عن نموذج 10 - Q.
.. الاتصال :.
. جينتا المستثمر
Relationsinfo@genta.com908-286-3980......yahoofinance على التغريد ، وأصبحت من المعجبين في الفيسبوك