دورة المؤشرنت للتحليل الفني
50 دينار كويتي
Bmti (( مغامره اخر السوق يا تصيب يا تخيب )) bmti
- بادئ الموضوع البحــــر
- تاريخ البدء
ابو فهد 2
عضو نشط
bmti () مغامره اخر السوق يا تصيب يا تخيب
أن شاء الله انك ما بعت
واقولك مبروك يا البحر وتستاهل كل خير
السهم طار اللاست 10.50
نزل عليه خبر توه الحين بالبري ماركت
بيوميمتيك التداوي 'زيادة (الخرائط المواضيعيه) العظام الإيجابية يستقبل التوصية الكسب غير المشروع من ادارة الاغذية والعقاقير الاستشارية نداء مؤتمر اللجنة
ابشرك ما بعت لان امس كان واقف السهم
واشوفه فى البرى ماركت فى البرو طاير والحمدلله على كل حال
وناطريين اافتتاح السوق انشاء الله وشكرا لك عزيزى ابو فهد
على الاخبار الساره .
:dابو فهد 2
عضو نشط
هذا الخبر
بيوميمتيك التداوي 'زيادة ™ العظام التوصية يستقبل الكسب غير المشروع إيجابية من اللجنة الاستشارية لادارة الاغذية والعقاقير
فرانكلين ، تينيسي -- (بزنس واير) -- بيوميمتيك التداوي شركة (ناسداك : ، BMTI -- أخبار اليوم ، وهي شركة متخصصة في التكنولوجيا الحيوية في تطوير وتسويق المنتجات الحيوية النشطة مبتكرة لتعزيز الشفاء من اصابات العضلات والعظام والأمراض ، وأعلنت أن الولايات المتحدة للأغذية والدواء في (الهيئة) والعظام والتأهيل الأجهزة فريق اللجنة الطبية الاستشارية أجهزة صوت 12-6 دعما لسلامة العظام زيادة الكسب غير المشروع ™ للاستخدام كبديل لطعم ذاتي في إجراءات الاندماج مؤخر القدم والكاحل. The panel also voted 10-8 in support of the efficacy of Augment for use as an alternative to autograft in hindfoot and ankle fusions. كما صوت الفريق 10-8 دعما لزيادة فعالية لاستخدامها كبديل للطعم ذاتي في اندماج مؤخر القدم والكاحل. Additionally, the panel voted 10-8 that Augment demonstrates a favorable benefit to risk profile for the same indication. بالإضافة إلى ذلك ، صوتت لوحة 10-8 يوضح أن زيادة فائدة مواتية للخطر الشخصي للإشارة نفسه. The Company received unanimous support on all three recommendations from the foot and ankle specialists serving on the panel. وتلقت الشركة الدعم بالإجماع على جميع التوصيات ثلاثة من المتخصصين في القدم والكاحل العاملين في الفريق. The advisory committee's recommendation will be considered by the FDA when completing its review of Augment Bone Graft's Premarket Approval (PMA) application. وستنظر لتوصية اللجنة الاستشارية من قبل ادارة الاغذية والعقاقير عند استكمال استعراضه لزيادة الطعم العظمي للتطبيق قبل الفتح (سلطة النقد الفلسطينية) الموافقة. Approval of Augment Bone Graft would mark the Company's entry into the $2.5B US bone grafting market. ومن شأن الموافقة على زيادة الكسب غير المشروع العظام مارك دخول الشركة الى السوق الامريكية $ 2.5b العظام التطعيم.
If approved by the FDA, Augment Bone Graft would be the first, new recombinant protein technology for orthopedics introduced to the market in nearly a decade and the first and only إذا وافقت عليها ادارة الاغذية والعقاقير ، فإن زيادة الطعم العظمي يكون ، أول تقنية جديدة لجراحة العظام المؤتلف البروتين التي أدخلت على السوق منذ عشر سنوات تقريبا والأول والوحيد cost effective fully synthetic bone growth factor replacement for autograft with Level 1 data supporting its safety and efficacy. فعالة من حيث التكلفة نمو العظام الاصطناعية بالكامل استبدال عامل لطعم ذاتي مع المستوى 1 البيانات الداعمة سلامتها وفعاليتها.
“Today's panel meeting represents a major milestone for the Company, and one that our investigators and BioMimetic team have worked tirelessly to achieve over the last several years,” said Dr. Samuel Lynch, president and CEO of BioMimetic Therapeutics. "اجتماع اليوم لوحة تمثل معلما رئيسيا للشركة ، واحد ان المحققين لدينا فريق بيوميمتيك وعملوا بلا كلل لتحقيق على مدى السنوات القليلة الماضية" ، قال الدكتور صامويل لينش ، الرئيس والمدير التنفيذي لبيوميمتيك التداوي. “Many years ago, my colleagues and I first imagined the possibilities of using PDGF as a broad multi-factorial stimulator of musculoskeletal tissue repair. "قبل سنوات عديدة ، زملائي وأنا أتخيل لأول مرة إمكانيات استخدام PDGF باعتباره مشجعا واسع متعدد مضروب إصلاح الأنسجة العضلية. It is exciting to see that our hypothesis culminated today with a favorable advisory panel recommendation, which is an important step on the path to approval for this novel and important option for the treatment of hindfoot and ankle fusions. ومن المثير أن نرى أن لدينا فرضية بلغت ذروتها اليوم مع توصية الفريق الاستشاري مواتية ، الذي هو خطوة هامة على طريق الموافقة على هذه الرواية وخيارا هاما لعلاج مؤخر القدم والكاحل اندماج. It is also gratifying to see the overwhelming support for the distribution of Augment in the market place and we expect to be ready to commercialize immediately upon approval from the FDA, which we expect within the coming six months.” ومما يثلج الصدر أيضا أن نرى التأييد الساحق لتوزيع زيادة في السوق ، ونتوقع أن تكون جاهزة لتسويق فور موافقة من ادارة الاغذية والعقاقير ، والتي نتوقع في غضون الأشهر الستة المقبلة ".
“As a clinician who is constantly faced with having to consider fusion surgery as a potential therapeutic modality for my patients, I am very excited about this product,” said Christopher W. DiGiovanni, MD, professor and program director of the department of orthopaedic surgery at the Warren Alpert School of Medicine at Brown University. "والطبيب الذي يواجه باستمرار مع الحاجة إلى النظر في جراحة الانصهار وطريقة والعلاجية المحتملة لمرضاي ، أنا متحمس جدا عن هذا المنتج" ، وقال كريستوفر ووكر DiGiovanni ، دكتوراه ، أستاذ ومدير برنامج قسم جراحة العظام في مدرسة وارن ألبرت الطب في جامعة براون. Dr. DiGiovanni is also chief of the division of foot and ankle surgery at Brown, and acted as lead investigator for the Augment Bone Graft North American pivotal trial designed to look at arthrodesis rates in hindfoot and ankle surgery when combined with Augment or autogenous bone graft. الدكتور DiGiovanni هو أيضا رئيس شعبة جراحة القدم والكاحل في جامعة براون ، وتصرفت كما المحقق الرئيسي للمحاكمة زيادة الكسب غير المشروع العظام أمريكا الشمالية محورية تهدف إلى النظر في معدلات مفصلي في مؤخر القدم عملية جراحية في الكاحل وعندما تقترن زيادة أو ذاتي المنشأ الكسب غير المشروع العظام . “This study has been a colossal effort on behalf of my colleagues in the American Orthopaedic Foot and Ankle Society, and to date represents the largest collective scientific investigation ever performed by orthopedic foot and ankle surgeons. "هذه الدراسة قد تم بذل جهد ضخم باسم زملائي في القدم العظام الأميركية والمجتمع الأميركي الكاحل ، وحتى الآن تمثل أكبر التحقيق العلمي الجماعي أداه أبدا كان سيرا على الأقدام العظام والجراحين في الكاحل. I believe those of us who participated in this study are confident that the data generated by this research demonstrate that Augment is a safe and effective product which offers an attractive risk-benefit ratio for our patients. أعتقد أن أولئك منا الذين شاركوا في هذه الدراسة واثقون من أن البيانات التي تم إنشاؤها بواسطة هذا البحث إثبات أن زيادة هو منتج آمن وفعال والذي يوفر نسبة المخاطر والمنافع جذابة لمرضانا. The product, if approved, would provide our specialty an alternative means of enhancing ossteointegration while simultaneously eliminating the potential risk and morbidity associated with autogenous bone graft harvest. المنتج ، وإذا تمت الموافقة عليه ، وتوفير تخصصنا وسيلة بديلة لتعزيز ossteointegration حين القضاء على المخاطر المحتملة في وقت واحد والمراضة المصاحبة مع العظم ذاتي المنشأ الحصاد الكسب غير المشروع. As such, I look forward to the anticipated approval of Augment for use in the market as a treatment option for any future patient who requires a healing adjunct during foot or ankle fusion surgery.” على هذا النحو ، وإنني أتطلع إلى الموافقة المتوقعة للزيادة لاستخدامها في السوق كخيار لعلاج أي مريض في المستقبل الذي يتطلب مساعد الشفاء خلال عملية جراحية في الكاحل أو الانصهار القدم ".
Additionally, the committee's favorable vote included recommendations regarding potential pre- and post-approval studies. بالإضافة إلى ذلك ، شمل تصويت اللجنة توصيات بشأن مواتية المحتملة قبل وبعد موافقة الدراسات. Following today's meeting, the Company will continue to work closely with the FDA through the next steps of product approval requirements and will ensure the Agency has all information necessary to complete the review process. بعد جلسة اليوم ، فان الشركة تستمر في العمل بشكل وثيق مع ادارة الاغذية والعقاقير من خلال الخطوات التالية لمتطلبات الموافقة على المنتجات وستضمن الوكالة لديها كل المعلومات اللازمة لإتمام عملية الاستعراض.
Commercialization of Augment Bone Graft تسويق زيادة الكسب غير المشروع العظام
Following the excitement surrounding the potential launch of Augment Bone Graft at the American Academy of Orthopedic Surgeons Meeting (AAOS) in February, there has been an increase in distributors who have expressed a strong desire in marketing the product upon US approval. بعد الإثارة المحيطة إطلاق إمكانات زيادة الطعم العظمي في الأكاديمية الأميركية لجراحي العظام الاجتماع (AAOS) في شباط / فبراير ، كانت هناك زيادة في الموزعين الذين أعربوا عن رغبة قوية في تسويق المنتج على موافقة الولايات المتحدة. The Company currently has contracts with several of the industry's largest orthopedic sales organizations, which has translated into nearly 100 independent representatives already committed to sell the product. وتمتلك الشركة حاليا عقودا مع عدد من أكبر المنظمات مبيعات الصناعة العظام ، والتي ترجمت إلى ما يقرب من 100 ممثل مستقلة ملتزمة بالفعل لبيع المنتج. The Company expects to launch Augment with 150 – 175 total independent sales representatives, upgrading the Company's previous guidance from 80 – 100 independent representatives at launch. وتتوقع الشركة لإطلاق مع زيادة 150 حتي 175 مجموع مستقلة ممثلي المبيعات ، وتحسين توجيه الشركة السابق 80 حتي 100 النواب المستقلين على الاطلاق. It is expected that these representatives would effectively cover approximately half of the country's geography. ومن المتوقع أن هؤلاء الممثلين سوف تغطي بشكل فعال ما يقرب من نصف الجغرافيا في البلاد. Additionally, the Company is building its internal sales and marketing team, and has already hired five new sales management employees with direct representatives and sales specialists expected to be hired immediately post panel. بالإضافة إلى ذلك ، وتقوم الشركة ببناء مبيعاتها الداخلية وفريق التسويق ، وبالفعل استأجرت خمسة إدارة مبيعات جديدة مع ممثلي الموظفين والمتخصصين المبيعات المباشرة المتوقع أن يتم التعاقد على الفور آخر لوحة.
About the Augment Bone Graft Study دراسة حول زيادة الكسب غير المشروع العظام
The advisory committee reviewed safety and effectiveness data from a randomized, controlled, non-inferiority study comparing Augment Bone Graft to autograft, with the two treatments randomized 2:1, respectively. استعرضت اللجنة الاستشارية سلامة وفعالية البيانات من ، دراسة عشوائية غير دونية ، مقارنة زيادة الطعم العظمي لطعم ذاتي ، مع اثنين من العلاجات العشوائية 02:01 ، على التوالي. Augment Bone Graft was shown to be statistically non-inferior to autograft for the primary study endpoint (50% osseous bridging on CT scans at six months). وزيادة الكسب غير المشروع العظام أظهرت أن إحصائية غير أدنى من طعم ذاتي عند نقطة الدراسة الابتدائية (50 ٪ عظمي سد على المقطعية في ستة أشهر). Additionally, 15 of 16 secondary endpoints were statistically significant at 12 months. بالإضافة إلى ذلك ، كانت 15 من 16 نقاط النهاية الثانوية ذات دلالة إحصائية في 12 شهرا. 414 subjects were treated in the study and over 600 patients have been treated internationally as part of the Augment Bone Graft clinical program. تم علاج 414 المواضيع في دراسة وتمت معالجة أكثر من 600 مريضا دوليا كجزء من برنامج زيادة الكسب غير المشروع العظام السريرية.
About Augment Bone Graft زيادة حول الكسب غير المشروع العظام
Augment Bone Graft is being developed as the first fully synthetic alternative to autograft in orthopedic surgery where the use of bone graft, a material used to augment bone healing, is indicated. ويجري تطوير زيادة العظام الكسب غير المشروع ، باعتباره البديل الأول الاصطناعية بالكامل لطعم ذاتي في جراحة العظام حيث يشار إلى استخدام العظام الكسب غير المشروع ، والمواد المستخدمة لزيادة التئام العظام. Augment Bone Graft is designed to be placed directly into an open surgical site to stimulate bone regeneration. تم تصميم زيادة الطعم العظمي لوضعها مباشرة في موقع جراحي مفتوح لتحفيز تجديد العظام. The combination of the two Augment Bone Graft components, recombinant human Platelet-Derived Growth Factor (rhPDGF) and Beta-tricalcium phosphate (Beta-TCP), is key to the product candidate's activities. مزيج من عنصرين هما زيادة الكسب غير المشروع العظام ، المؤتلف الإنسان المستمدة من صفائح الدم عامل نمو (rhPDGF) وبيتا tricalcium الفوسفات (بيتا برنامج التعاون الفني) ، هو المفتاح لأنشطة المرشح المنتج. rhPDGF-BB is intended to provide the biological stimulus for tissue regeneration by stimulating the in-growth and proliferation of osteoblasts, cells responsible for the formation of bone, while Beta-TCP provides a framework or scaffold for new bone growth to occur. المقصود rhPDGF - باء لتوفير حافز لتجديد الأنسجة البيولوجية من خلال تحفيز النمو في وانتشار الخلايا بانية العظم والخلايا المسؤولة عن تكوين العظام ، في حين بيتا برنامج التعاون الفني يوفر إطارا أو سقالة لنمو العظام الجديدة أن تحدث. Augment Bone Graft was approved for use in Canada in November 2009. تمت الموافقة على زيادة العظام الكسب غير المشروع لاستخدامها في كندا في نوفمبر 2009.
Conference Call and Webcast المؤتمر دعوة والبث الشبكي
BioMimetic will host a conference call and webcast Friday, May 13 at 7:30 am EDT to discuss the advisory committee's recommendation. سوف بيوميمتيك استضافة المؤتمر والدعوة بث على شبكة الإنترنت الجمعة 13 مايو في 7:30 بتوقيت شرق الولايات المتحدة لمناقشة توصية اللجنة الاستشارية. A live webcast of the conference call will be available on the Investor Relations section of BioMimetic's website at www.biomimetics.com . البث الشبكي المباشر لمؤتمر ستدعو إلى تكون متوفرة في قسم العلاقات مع المستثمرين من غير موقع بيوميمتيك في www.biomimetics.com . The webcast will be archived on the website for at least 30 days. سيتم أرشفة على الويب على موقع ما لا يقل عن 30 يوما.
The conference call may be accessed on May 13, 2011 by dialing (877) 224-4059 for US and Canada. ويمكن الاطلاع على دعوة المؤتمر في 13 مايو 2011 عن طريق الاتصال برقم (877) 224-4059 للولايات المتحدة وكندا. The passcode for the call is 64167082. رمز المرور لمكالمة 64167082. The international dial in number is (706) 902-2069 and the same passcode applies. الطلب الدولي في العدد (706) 902-2069 ، وينطبق نفس رمز المرور.
About BioMimetic Therapeutics حول التداوي بيوميمتيك
BioMimetic Therapeutics (NASDAQ: BMTI - News ) is a biotechnology company specializing in the development and commercialization of innovative bioactive products to promote the healing of musculoskeletal injuries and diseases, including orthopedic, spine and sports injury applications. بيوميمتيك التداوي (ناسداك : BMTI -- الأخبار ) هي شركة متخصصة في التكنولوجيا الحيوية في تطوير وتسويق المنتجات الحيوية النشطة مبتكرة لتعزيز الشفاء من اصابات العضلات والعظام والأمراض ، بما في ذلك العمود الفقري والعظام والإصابات الرياضية التطبيقات. All products developed by BioMimetic are based upon recombinant human platelet-derived growth factor (rhPDGF-BB) platform technology, which is a synthetic form of PDGF, one of the body's principal agents to stimulate and direct healing and regeneration. وتستند جميع المنتجات التي وضعتها على بيوميمتيك المؤتلف الإنسان عامل النمو المشتق من الصفيحات (rhPDGF - باء) منصة تكنولوجيا ، الذي هو شكل من PDGF الاصطناعية ، واحدة من وكلاء الجسم الرئيسي لتحفيز والشفاء مباشرة والتجدد. Through the commercialization of this patented technology, BioMimetic seeks to become the leading company in the field of regenerative medicine by providing new treatment options for the repair of bone, cartilage, tendons and ligaments, thus helping patients recover faster from their orthopedic injuries. من خلال الاستغلال التجاري لهذه التكنولوجيا على براءة اختراع ، بيوميمتيك تسعى إلى أن تصبح الشركة الرائدة في مجال الطب التجديدي من خلال توفير خيارات علاج جديدة للإصلاح والعظام الأوتار والغضاريف والأربطة ، مما يساعد المرضى على التعافي بشكل أسرع من إصاباتهم العظام.
In 2005, BioMimetic received marketing approval from the FDA for its first product, GEM 21S®, as a grafting material for bone and periodontal regeneration. في عام 2005 ، تلقت موافقة بيوميمتيك التسويق من ادارة الاغذية والعقاقير لأول منتجاتها ، جوهرة 21S ® ، كمادة لتطعيم العظام وتجديد اللثة. Additionally, BioMimetic Therapeutics has completed and continues to sponsor clinical trials with its three lead product candidates Augment™ Bone Graft, Augment™ Injectable Bone Graft, and Augment™ Rotator Cuff Graft بالإضافة إلى ذلك ، استكملت بيوميمتيك العلاجية ويستمر لرعاية التجارب السريرية مع ثلاثة مرشحين من المنتج تؤدي زيادة ™ العظام الكسب غير المشروع ، زيادة ™ حقن العظام الكسب غير المشروع ، وزيادة الكسب غير المشروع ™ الدوار الكفة in multiple orthopedic and sports medicine indications including the treatment of foot and ankle fusions, the stimulation of healing of fractures of the wrist, and the surgical treatment of rotator cuff tears. في عدة مؤشرات العظام الطب والرياضة بما في ذلك معالجة اندماج في القدم والكاحل ، والتحفيز للشفاء من كسور في المعصم ، والعلاج الجراحي لالكفة الدموع. In November 2009, BioMimetic received approval from Health Canada to begin marketing Augment Bone Graft as an alternative to the use of autograft, the current gold standard in bone grafting, in foot and ankle fusion indications in Canada. في نوفمبر 2009 ، تلقت موافقة بيوميمتيك من وزارة الصحة الكندية لبدء تسويق زيادة العظام الكسب غير المشروع كبديل لاستخدام طعم ذاتي ، معيار الذهب الحالي في العظام التطعيم ، في القدم والكاحل مؤشرات الانصهار في كندا. In May 2011, the FDA's Orthopedic and Rehabilitation Devices Panel of the Medical Devices Advisory Committee voted favorably on Augment™ Bone Graft's safety, efficacy and benefit to risk profile for its use as an alternative to autograft in hindfoot and ankle fusions. في مايو 2011 ، صوت العظام ادارة الاغذية والعقاقير وإعادة تأهيل الأجهزة فريق اللجنة الطبية الاستشارية أجهزة إيجابية على زيادة فعالية ™ العظام الكسب غير المشروع ، وسلامة وفائدة للخطر الشخصي لاستخدامها كبديل للطعم ذاتي في مؤخر القدم والكاحل اندماج.
شي غريب اللي قاعد يصير اول ما فتح وصل 11
والحين نزل تحت ال 9
وبعد ربع ساعه يتم الاعلان عن المؤتمر رسمي
بيوميمتيك التداوي 'زيادة ™ العظام التوصية يستقبل الكسب غير المشروع إيجابية من اللجنة الاستشارية لادارة الاغذية والعقاقير
فرانكلين ، تينيسي -- (بزنس واير) -- بيوميمتيك التداوي شركة (ناسداك : ، BMTI -- أخبار اليوم ، وهي شركة متخصصة في التكنولوجيا الحيوية في تطوير وتسويق المنتجات الحيوية النشطة مبتكرة لتعزيز الشفاء من اصابات العضلات والعظام والأمراض ، وأعلنت أن الولايات المتحدة للأغذية والدواء في (الهيئة) والعظام والتأهيل الأجهزة فريق اللجنة الطبية الاستشارية أجهزة صوت 12-6 دعما لسلامة العظام زيادة الكسب غير المشروع ™ للاستخدام كبديل لطعم ذاتي في إجراءات الاندماج مؤخر القدم والكاحل. The panel also voted 10-8 in support of the efficacy of Augment for use as an alternative to autograft in hindfoot and ankle fusions. كما صوت الفريق 10-8 دعما لزيادة فعالية لاستخدامها كبديل للطعم ذاتي في اندماج مؤخر القدم والكاحل. Additionally, the panel voted 10-8 that Augment demonstrates a favorable benefit to risk profile for the same indication. بالإضافة إلى ذلك ، صوتت لوحة 10-8 يوضح أن زيادة فائدة مواتية للخطر الشخصي للإشارة نفسه. The Company received unanimous support on all three recommendations from the foot and ankle specialists serving on the panel. وتلقت الشركة الدعم بالإجماع على جميع التوصيات ثلاثة من المتخصصين في القدم والكاحل العاملين في الفريق. The advisory committee's recommendation will be considered by the FDA when completing its review of Augment Bone Graft's Premarket Approval (PMA) application. وستنظر لتوصية اللجنة الاستشارية من قبل ادارة الاغذية والعقاقير عند استكمال استعراضه لزيادة الطعم العظمي للتطبيق قبل الفتح (سلطة النقد الفلسطينية) الموافقة. Approval of Augment Bone Graft would mark the Company's entry into the $2.5B US bone grafting market. ومن شأن الموافقة على زيادة الكسب غير المشروع العظام مارك دخول الشركة الى السوق الامريكية $ 2.5b العظام التطعيم.
If approved by the FDA, Augment Bone Graft would be the first, new recombinant protein technology for orthopedics introduced to the market in nearly a decade and the first and only إذا وافقت عليها ادارة الاغذية والعقاقير ، فإن زيادة الطعم العظمي يكون ، أول تقنية جديدة لجراحة العظام المؤتلف البروتين التي أدخلت على السوق منذ عشر سنوات تقريبا والأول والوحيد cost effective fully synthetic bone growth factor replacement for autograft with Level 1 data supporting its safety and efficacy. فعالة من حيث التكلفة نمو العظام الاصطناعية بالكامل استبدال عامل لطعم ذاتي مع المستوى 1 البيانات الداعمة سلامتها وفعاليتها.
“Today's panel meeting represents a major milestone for the Company, and one that our investigators and BioMimetic team have worked tirelessly to achieve over the last several years,” said Dr. Samuel Lynch, president and CEO of BioMimetic Therapeutics. "اجتماع اليوم لوحة تمثل معلما رئيسيا للشركة ، واحد ان المحققين لدينا فريق بيوميمتيك وعملوا بلا كلل لتحقيق على مدى السنوات القليلة الماضية" ، قال الدكتور صامويل لينش ، الرئيس والمدير التنفيذي لبيوميمتيك التداوي. “Many years ago, my colleagues and I first imagined the possibilities of using PDGF as a broad multi-factorial stimulator of musculoskeletal tissue repair. "قبل سنوات عديدة ، زملائي وأنا أتخيل لأول مرة إمكانيات استخدام PDGF باعتباره مشجعا واسع متعدد مضروب إصلاح الأنسجة العضلية. It is exciting to see that our hypothesis culminated today with a favorable advisory panel recommendation, which is an important step on the path to approval for this novel and important option for the treatment of hindfoot and ankle fusions. ومن المثير أن نرى أن لدينا فرضية بلغت ذروتها اليوم مع توصية الفريق الاستشاري مواتية ، الذي هو خطوة هامة على طريق الموافقة على هذه الرواية وخيارا هاما لعلاج مؤخر القدم والكاحل اندماج. It is also gratifying to see the overwhelming support for the distribution of Augment in the market place and we expect to be ready to commercialize immediately upon approval from the FDA, which we expect within the coming six months.” ومما يثلج الصدر أيضا أن نرى التأييد الساحق لتوزيع زيادة في السوق ، ونتوقع أن تكون جاهزة لتسويق فور موافقة من ادارة الاغذية والعقاقير ، والتي نتوقع في غضون الأشهر الستة المقبلة ".
“As a clinician who is constantly faced with having to consider fusion surgery as a potential therapeutic modality for my patients, I am very excited about this product,” said Christopher W. DiGiovanni, MD, professor and program director of the department of orthopaedic surgery at the Warren Alpert School of Medicine at Brown University. "والطبيب الذي يواجه باستمرار مع الحاجة إلى النظر في جراحة الانصهار وطريقة والعلاجية المحتملة لمرضاي ، أنا متحمس جدا عن هذا المنتج" ، وقال كريستوفر ووكر DiGiovanni ، دكتوراه ، أستاذ ومدير برنامج قسم جراحة العظام في مدرسة وارن ألبرت الطب في جامعة براون. Dr. DiGiovanni is also chief of the division of foot and ankle surgery at Brown, and acted as lead investigator for the Augment Bone Graft North American pivotal trial designed to look at arthrodesis rates in hindfoot and ankle surgery when combined with Augment or autogenous bone graft. الدكتور DiGiovanni هو أيضا رئيس شعبة جراحة القدم والكاحل في جامعة براون ، وتصرفت كما المحقق الرئيسي للمحاكمة زيادة الكسب غير المشروع العظام أمريكا الشمالية محورية تهدف إلى النظر في معدلات مفصلي في مؤخر القدم عملية جراحية في الكاحل وعندما تقترن زيادة أو ذاتي المنشأ الكسب غير المشروع العظام . “This study has been a colossal effort on behalf of my colleagues in the American Orthopaedic Foot and Ankle Society, and to date represents the largest collective scientific investigation ever performed by orthopedic foot and ankle surgeons. "هذه الدراسة قد تم بذل جهد ضخم باسم زملائي في القدم العظام الأميركية والمجتمع الأميركي الكاحل ، وحتى الآن تمثل أكبر التحقيق العلمي الجماعي أداه أبدا كان سيرا على الأقدام العظام والجراحين في الكاحل. I believe those of us who participated in this study are confident that the data generated by this research demonstrate that Augment is a safe and effective product which offers an attractive risk-benefit ratio for our patients. أعتقد أن أولئك منا الذين شاركوا في هذه الدراسة واثقون من أن البيانات التي تم إنشاؤها بواسطة هذا البحث إثبات أن زيادة هو منتج آمن وفعال والذي يوفر نسبة المخاطر والمنافع جذابة لمرضانا. The product, if approved, would provide our specialty an alternative means of enhancing ossteointegration while simultaneously eliminating the potential risk and morbidity associated with autogenous bone graft harvest. المنتج ، وإذا تمت الموافقة عليه ، وتوفير تخصصنا وسيلة بديلة لتعزيز ossteointegration حين القضاء على المخاطر المحتملة في وقت واحد والمراضة المصاحبة مع العظم ذاتي المنشأ الحصاد الكسب غير المشروع. As such, I look forward to the anticipated approval of Augment for use in the market as a treatment option for any future patient who requires a healing adjunct during foot or ankle fusion surgery.” على هذا النحو ، وإنني أتطلع إلى الموافقة المتوقعة للزيادة لاستخدامها في السوق كخيار لعلاج أي مريض في المستقبل الذي يتطلب مساعد الشفاء خلال عملية جراحية في الكاحل أو الانصهار القدم ".
Additionally, the committee's favorable vote included recommendations regarding potential pre- and post-approval studies. بالإضافة إلى ذلك ، شمل تصويت اللجنة توصيات بشأن مواتية المحتملة قبل وبعد موافقة الدراسات. Following today's meeting, the Company will continue to work closely with the FDA through the next steps of product approval requirements and will ensure the Agency has all information necessary to complete the review process. بعد جلسة اليوم ، فان الشركة تستمر في العمل بشكل وثيق مع ادارة الاغذية والعقاقير من خلال الخطوات التالية لمتطلبات الموافقة على المنتجات وستضمن الوكالة لديها كل المعلومات اللازمة لإتمام عملية الاستعراض.
Commercialization of Augment Bone Graft تسويق زيادة الكسب غير المشروع العظام
Following the excitement surrounding the potential launch of Augment Bone Graft at the American Academy of Orthopedic Surgeons Meeting (AAOS) in February, there has been an increase in distributors who have expressed a strong desire in marketing the product upon US approval. بعد الإثارة المحيطة إطلاق إمكانات زيادة الطعم العظمي في الأكاديمية الأميركية لجراحي العظام الاجتماع (AAOS) في شباط / فبراير ، كانت هناك زيادة في الموزعين الذين أعربوا عن رغبة قوية في تسويق المنتج على موافقة الولايات المتحدة. The Company currently has contracts with several of the industry's largest orthopedic sales organizations, which has translated into nearly 100 independent representatives already committed to sell the product. وتمتلك الشركة حاليا عقودا مع عدد من أكبر المنظمات مبيعات الصناعة العظام ، والتي ترجمت إلى ما يقرب من 100 ممثل مستقلة ملتزمة بالفعل لبيع المنتج. The Company expects to launch Augment with 150 – 175 total independent sales representatives, upgrading the Company's previous guidance from 80 – 100 independent representatives at launch. وتتوقع الشركة لإطلاق مع زيادة 150 حتي 175 مجموع مستقلة ممثلي المبيعات ، وتحسين توجيه الشركة السابق 80 حتي 100 النواب المستقلين على الاطلاق. It is expected that these representatives would effectively cover approximately half of the country's geography. ومن المتوقع أن هؤلاء الممثلين سوف تغطي بشكل فعال ما يقرب من نصف الجغرافيا في البلاد. Additionally, the Company is building its internal sales and marketing team, and has already hired five new sales management employees with direct representatives and sales specialists expected to be hired immediately post panel. بالإضافة إلى ذلك ، وتقوم الشركة ببناء مبيعاتها الداخلية وفريق التسويق ، وبالفعل استأجرت خمسة إدارة مبيعات جديدة مع ممثلي الموظفين والمتخصصين المبيعات المباشرة المتوقع أن يتم التعاقد على الفور آخر لوحة.
About the Augment Bone Graft Study دراسة حول زيادة الكسب غير المشروع العظام
The advisory committee reviewed safety and effectiveness data from a randomized, controlled, non-inferiority study comparing Augment Bone Graft to autograft, with the two treatments randomized 2:1, respectively. استعرضت اللجنة الاستشارية سلامة وفعالية البيانات من ، دراسة عشوائية غير دونية ، مقارنة زيادة الطعم العظمي لطعم ذاتي ، مع اثنين من العلاجات العشوائية 02:01 ، على التوالي. Augment Bone Graft was shown to be statistically non-inferior to autograft for the primary study endpoint (50% osseous bridging on CT scans at six months). وزيادة الكسب غير المشروع العظام أظهرت أن إحصائية غير أدنى من طعم ذاتي عند نقطة الدراسة الابتدائية (50 ٪ عظمي سد على المقطعية في ستة أشهر). Additionally, 15 of 16 secondary endpoints were statistically significant at 12 months. بالإضافة إلى ذلك ، كانت 15 من 16 نقاط النهاية الثانوية ذات دلالة إحصائية في 12 شهرا. 414 subjects were treated in the study and over 600 patients have been treated internationally as part of the Augment Bone Graft clinical program. تم علاج 414 المواضيع في دراسة وتمت معالجة أكثر من 600 مريضا دوليا كجزء من برنامج زيادة الكسب غير المشروع العظام السريرية.
About Augment Bone Graft زيادة حول الكسب غير المشروع العظام
Augment Bone Graft is being developed as the first fully synthetic alternative to autograft in orthopedic surgery where the use of bone graft, a material used to augment bone healing, is indicated. ويجري تطوير زيادة العظام الكسب غير المشروع ، باعتباره البديل الأول الاصطناعية بالكامل لطعم ذاتي في جراحة العظام حيث يشار إلى استخدام العظام الكسب غير المشروع ، والمواد المستخدمة لزيادة التئام العظام. Augment Bone Graft is designed to be placed directly into an open surgical site to stimulate bone regeneration. تم تصميم زيادة الطعم العظمي لوضعها مباشرة في موقع جراحي مفتوح لتحفيز تجديد العظام. The combination of the two Augment Bone Graft components, recombinant human Platelet-Derived Growth Factor (rhPDGF) and Beta-tricalcium phosphate (Beta-TCP), is key to the product candidate's activities. مزيج من عنصرين هما زيادة الكسب غير المشروع العظام ، المؤتلف الإنسان المستمدة من صفائح الدم عامل نمو (rhPDGF) وبيتا tricalcium الفوسفات (بيتا برنامج التعاون الفني) ، هو المفتاح لأنشطة المرشح المنتج. rhPDGF-BB is intended to provide the biological stimulus for tissue regeneration by stimulating the in-growth and proliferation of osteoblasts, cells responsible for the formation of bone, while Beta-TCP provides a framework or scaffold for new bone growth to occur. المقصود rhPDGF - باء لتوفير حافز لتجديد الأنسجة البيولوجية من خلال تحفيز النمو في وانتشار الخلايا بانية العظم والخلايا المسؤولة عن تكوين العظام ، في حين بيتا برنامج التعاون الفني يوفر إطارا أو سقالة لنمو العظام الجديدة أن تحدث. Augment Bone Graft was approved for use in Canada in November 2009. تمت الموافقة على زيادة العظام الكسب غير المشروع لاستخدامها في كندا في نوفمبر 2009.
Conference Call and Webcast المؤتمر دعوة والبث الشبكي
BioMimetic will host a conference call and webcast Friday, May 13 at 7:30 am EDT to discuss the advisory committee's recommendation. سوف بيوميمتيك استضافة المؤتمر والدعوة بث على شبكة الإنترنت الجمعة 13 مايو في 7:30 بتوقيت شرق الولايات المتحدة لمناقشة توصية اللجنة الاستشارية. A live webcast of the conference call will be available on the Investor Relations section of BioMimetic's website at www.biomimetics.com . البث الشبكي المباشر لمؤتمر ستدعو إلى تكون متوفرة في قسم العلاقات مع المستثمرين من غير موقع بيوميمتيك في www.biomimetics.com . The webcast will be archived on the website for at least 30 days. سيتم أرشفة على الويب على موقع ما لا يقل عن 30 يوما.
The conference call may be accessed on May 13, 2011 by dialing (877) 224-4059 for US and Canada. ويمكن الاطلاع على دعوة المؤتمر في 13 مايو 2011 عن طريق الاتصال برقم (877) 224-4059 للولايات المتحدة وكندا. The passcode for the call is 64167082. رمز المرور لمكالمة 64167082. The international dial in number is (706) 902-2069 and the same passcode applies. الطلب الدولي في العدد (706) 902-2069 ، وينطبق نفس رمز المرور.
About BioMimetic Therapeutics حول التداوي بيوميمتيك
BioMimetic Therapeutics (NASDAQ: BMTI - News ) is a biotechnology company specializing in the development and commercialization of innovative bioactive products to promote the healing of musculoskeletal injuries and diseases, including orthopedic, spine and sports injury applications. بيوميمتيك التداوي (ناسداك : BMTI -- الأخبار ) هي شركة متخصصة في التكنولوجيا الحيوية في تطوير وتسويق المنتجات الحيوية النشطة مبتكرة لتعزيز الشفاء من اصابات العضلات والعظام والأمراض ، بما في ذلك العمود الفقري والعظام والإصابات الرياضية التطبيقات. All products developed by BioMimetic are based upon recombinant human platelet-derived growth factor (rhPDGF-BB) platform technology, which is a synthetic form of PDGF, one of the body's principal agents to stimulate and direct healing and regeneration. وتستند جميع المنتجات التي وضعتها على بيوميمتيك المؤتلف الإنسان عامل النمو المشتق من الصفيحات (rhPDGF - باء) منصة تكنولوجيا ، الذي هو شكل من PDGF الاصطناعية ، واحدة من وكلاء الجسم الرئيسي لتحفيز والشفاء مباشرة والتجدد. Through the commercialization of this patented technology, BioMimetic seeks to become the leading company in the field of regenerative medicine by providing new treatment options for the repair of bone, cartilage, tendons and ligaments, thus helping patients recover faster from their orthopedic injuries. من خلال الاستغلال التجاري لهذه التكنولوجيا على براءة اختراع ، بيوميمتيك تسعى إلى أن تصبح الشركة الرائدة في مجال الطب التجديدي من خلال توفير خيارات علاج جديدة للإصلاح والعظام الأوتار والغضاريف والأربطة ، مما يساعد المرضى على التعافي بشكل أسرع من إصاباتهم العظام.
In 2005, BioMimetic received marketing approval from the FDA for its first product, GEM 21S®, as a grafting material for bone and periodontal regeneration. في عام 2005 ، تلقت موافقة بيوميمتيك التسويق من ادارة الاغذية والعقاقير لأول منتجاتها ، جوهرة 21S ® ، كمادة لتطعيم العظام وتجديد اللثة. Additionally, BioMimetic Therapeutics has completed and continues to sponsor clinical trials with its three lead product candidates Augment™ Bone Graft, Augment™ Injectable Bone Graft, and Augment™ Rotator Cuff Graft بالإضافة إلى ذلك ، استكملت بيوميمتيك العلاجية ويستمر لرعاية التجارب السريرية مع ثلاثة مرشحين من المنتج تؤدي زيادة ™ العظام الكسب غير المشروع ، زيادة ™ حقن العظام الكسب غير المشروع ، وزيادة الكسب غير المشروع ™ الدوار الكفة in multiple orthopedic and sports medicine indications including the treatment of foot and ankle fusions, the stimulation of healing of fractures of the wrist, and the surgical treatment of rotator cuff tears. في عدة مؤشرات العظام الطب والرياضة بما في ذلك معالجة اندماج في القدم والكاحل ، والتحفيز للشفاء من كسور في المعصم ، والعلاج الجراحي لالكفة الدموع. In November 2009, BioMimetic received approval from Health Canada to begin marketing Augment Bone Graft as an alternative to the use of autograft, the current gold standard in bone grafting, in foot and ankle fusion indications in Canada. في نوفمبر 2009 ، تلقت موافقة بيوميمتيك من وزارة الصحة الكندية لبدء تسويق زيادة العظام الكسب غير المشروع كبديل لاستخدام طعم ذاتي ، معيار الذهب الحالي في العظام التطعيم ، في القدم والكاحل مؤشرات الانصهار في كندا. In May 2011, the FDA's Orthopedic and Rehabilitation Devices Panel of the Medical Devices Advisory Committee voted favorably on Augment™ Bone Graft's safety, efficacy and benefit to risk profile for its use as an alternative to autograft in hindfoot and ankle fusions. في مايو 2011 ، صوت العظام ادارة الاغذية والعقاقير وإعادة تأهيل الأجهزة فريق اللجنة الطبية الاستشارية أجهزة إيجابية على زيادة فعالية ™ العظام الكسب غير المشروع ، وسلامة وفائدة للخطر الشخصي لاستخدامها كبديل للطعم ذاتي في مؤخر القدم والكاحل اندماج.
شي غريب اللي قاعد يصير اول ما فتح وصل 11
والحين نزل تحت ال 9
وبعد ربع ساعه يتم الاعلان عن المؤتمر رسمي
ابشرك ما بعت لان امس كان واقف السهم
واشوفه فى البرى ماركت فى البرو طاير والحمدلله على كل حال
وناطريين اافتتاح السوق انشاء الله وشكرا لك عزيزى ابو فهد
على الاخبار الساره .
(
:verymad:: ابو فهد السهم نزل فجأه فى البرى ماركت ::verymad:)(
eek: صكونا المشاهدين عين قبل الافتتاح 
))::verymad::
::verymad::::verymad::::verymad::::verymad::::verymad::ابو فهد 2
عضو نشط
ابشرك ما بعت لان امس كان واقف السهم
واشوفه فى البرى ماركت فى البرو طاير والحمدلله على كل حال
وناطريين اافتتاح السوق انشاء الله وشكرا لك عزيزى ابو فهد
على الاخبار الساره .
(
(
::verymad::
(
) بس انا رايح ادبل الكميــه ))(
) شكله رايح يشلع اليـوم ))((ابو فهد بحكم خبرتى فى التهور فى شراء الاسهم))
(( تم تصنيف هذا اسهم بأنه مجنون ))
(( ولهذا السبب رايح اشتغل عليه اليوم شغل عدل مدل))
(( وادعوك للمعركه الضاريه ))
((كما ادعو باقى المضاربين))
((وان يكونوا جاهزين بجميع عتادهم العسكرى))
((حيث سيرافقنا قوات اضافيه وغطاء جوى محكم ))
(( تم تصنيف هذا اسهم بأنه مجنون ))
(( ولهذا السبب رايح اشتغل عليه اليوم شغل عدل مدل))
(( وادعوك للمعركه الضاريه ))
((كما ادعو باقى المضاربين))
((وان يكونوا جاهزين بجميع عتادهم العسكرى))
((حيث سيرافقنا قوات اضافيه وغطاء جوى محكم ))
ابو فهد 2
عضو نشط
(
(
السهم عليه فوليوم قوي حده فوق ال 500 ألف
وحده من الثنتين راح يكون سلوك السهم
الاول انه صناع السوق قاعدين ينزلون السهم عشان يشترون قبل الاعلان الرسمي
والثاني انه ملاك السهم قاعدين يصرفون ويبيعون على الناس قبل الاعلان
وباختصار السهم يا فوق 12 دولار
او تحت 7 دولار
وانت اختار يا البحر
وترى متفائل بخير لأنك معاي بالسهم
((ابو فهد بحكم خبرتى فى التهور فى شراء الاسهم))
(( تم تصنيف هذا اسهم بأنه مجنون ))
(( ولهذا السبب رايح اشتغل عليه اليوم شغل عدل مدل))
(( وادعوك للمعركه الضاريه ))
((كما ادعو باقى المضاربين))
((وان يكونوا جاهزين بجميع عتادهم العسكرى))
((حيث سيرافقنا قوات اضافيه وغطاء جوى محكم ))
(( خلك جاهز ))
ابو فهد 2
عضو نشط
ابو فهد 2
عضو نشط
اقولك مبروك مقدما
وبعدين لاحظ الجنون فى البرى ماركت
ينزل بقوه ويرتفع بقوه
الله يبارك فيك
وتابع السهم هذا مجنون ثاني نازل اكثر من دولارين
zsl
اللاست 19.25
ابو فهد 2
عضو نشط
السهم عليه فوليوم قوي حده فوق ال 500 ألف
وحده من الثنتين راح يكون سلوك السهم
الاول انه صناع السوق قاعدين ينزلون السهم عشان يشترون قبل الاعلان الرسمي
والثاني انه ملاك السهم قاعدين يصرفون ويبيعون على الناس قبل الاعلان
وباختصار السهم يا فوق 12 دولار
او تحت 7 دولار
وانت اختار يا البحر
وترى متفائل بخير لأنك معاي بالسهم
صار الاحتمال الاول الف مبرووووووك
ابو فهد 2
عضو نشط
دورة المؤشرنت للتحليل الفني
50 دينار كويتي