بيانات مستقلة للرصد ويوصي المجلس لمواصلة جينتا 'sالانتهاء من المرحلة الابتدائية من 3 في Genasense متقدم الميلانوما
-- جدول الأعمال الابتدائية تذاكر العبث تحليل والسلامة
-- النية لاحظ الملف المقدم لEMEA
يوم الثلاثاء 19 مايو 2009 ، 8:05 صباحا بتوقيت شرق الولايات المتحدة
شرب حتى الثمالة! ذات الطباعة : جينتا المدرجة
بيركلي مرتفعات نيوجيرسي -- (الأعمال السلك) -- جينتا المدرجة (OTCBB : GNTA.OB -- أخبار اليوم عن أن البيانات المراقبة المستقلة (DMB) لجدول الأعمال ، وعشوائية المرحلة 3 محاكمة Genasense ® مرضى في مرحلة متقدمة من ميلانوما ، وقد أبلغت الشركة أن الدراسة قد انقضى عقم التحليل النهائي للتقدم خال من البقاء على قيد الحياة (PFS). وبناء على ذلك ، أوصى المجلس بأن الدراسة ينبغي أن تستمر حتى النهاية.
ونقلت ذات الصلة
رمز تغير الأسعار
GNTA.OB 0.01 0.00
( "ق" : "gnta.ob" و "ك" : "C10 ، l10 ، P20 ، T10" و "س" : "" ، و "ي" : "") متوافق مع هذه التوصية ، وقد قدم جينتا "نية إلى ملف "الإشعار عن طريق إجراءات مركزية لوكالة الأدوية الأوروبية (EMEA) ، مع طلب تعيين المقررين. هذا الإشعار المطلوب قبل تقديم طلب الترخيص للتسويق أ (أسر).
"بعد الانتهاء من العبث تحليلات الاستحقاق قد فشل في مناسبات لاثنين اخرين من المرحلة 3 القتامي المخدرات في وقت سابق من هذا العام" وقال الدكتور ريموند P. Warrell الابن ، جينتا الرئيس التنفيذي. "وقد أعلنت اكتمال التسجيل في الشهر الماضي ، ويسرنا غاية السرور لهذا التقرير من DMB لجدول الأعمال. القادمة هي مرحلة الإفراج النهائي عن التقدم البيانات الخالية من البقاء على قيد الحياة (PFS) ، والذي من المتوقع في الربع 4th من هذا العام. إذا كانت إيجابية ، ونتوقع من شركائنا في التطبيقات التنظيمية لGenasense سوف تستند دلالة إحصائية سريريا وتحسينات ذات مغزى في PFS ".
جدول الأعمال هو أعمى عشوائية مزدوجة محاكمة 315 من المرضى في مرحلة متقدمة من القتامي. وتهدف هذه الدراسة للتأكد من سلامة وفعالية معينة من النتائج السابقة للتجربة عشوائية Genasense يقترن dacarbazine المرضى الذين لم يسبق وتلقى العلاج الكيميائي. جدول الأعمال وتستخدم هذه العلامات البيولوجية لتحديد المرضى الذين أقصى فائدة سريرية خلال الدراسة السابقة. هؤلاء المرضى تتسم مستويات منخفضة طبيعية من LDH ، ورم المستمدة من الأنزيمات التي يسهل اكتشافها في الدم. في المحاكمات الكبيرة مثل جدول الأعمال ، واحدة أو أكثر من التحليلات ل"عقم" وعادة ما تقوم بها لجنة مستقلة لتحديد ما إذا كانت لم تعد هناك فرصة معقولة بأن المحاكمة سوف يحقق كبرى السلاسل. وقد شارك في جدول الأعمال الأولية والنهائية المثيرة للPFS بقاء الشاملة (نظام التشغيل) ، وما تلاها من تحليلات لا طائل من ورائها لنظام التشغيل ومن المزمع إذا PFS نقطة النهاية يتحقق. جدول الأعمال هو دعم عالمي تسجيل Genasense متطورة لمرضى الأورام الصباغية.
عن Genasense
Genasense يعيق إنتاج Bcl - 2 ، وهو البروتين الذي أدلى به خلايا السرطان ويعتقد ان وقف العلاج الكيميائي الناجم عن apoptosis (موت الخلية المبرمج). عن طريق تقليل كمية Bcl - 2 في الخلايا السرطانية ، Genasense يمكن تعزيز فعالية العلاج الحالي anticancer. جينتا تسعى سريرية واسعة النطاق مع Genasense برنامج التنمية لتقييم قدرتها على التعامل مع أشكال مختلفة من السرطان.
عن جينتا
جينتا المدرجة الصيدلانية البيولوجية هي شركة متنوعة من المنتجات التي تركز على توفير منتجات مبتكرة لعلاج مرضى السرطان. رئيسيتين مذيع برامج الشركة منصة البحث : الحمض النووي / الجيش الملكي النيبالي على أساس الأدوية والجزيئات الصغيرة. Genasense ® (oblimersen الصوديوم) الحقن هي الشركة الرائدة المجمع من الحمض النووي (الرنا الأدوية. الرائدة في مكافحة المخدرات في جينتا الصغيرة الجزيئة البرنامج Ganite ® (نترات الغاليوم الحقن) ، التي هي شركة تسويق حصرية في الولايات المتحدة للعلاج من أعراض مرضى السرطان المرتبطة hypercalcemia ان يقاوم الماء. وقد وضعت الشركة G4544 ، شفوي من صياغة العنصر النشط في Ganite ، التي دخلت في الآونة الأخيرة من التجارب السريرية على النحو محتملة لعلاج الأمراض المرتبطة تسارع فقدان العظام. كما تقوم الشركة بتطوير tesetaxel ، رواية ، شفويا استيعاب نصف taxane الاصطناعية التي هي في نفس الدرجة من المخدرات paclitaxel وdocetaxel. Ganite وGenasense متاحة على "اسم المريض" الأساس في بلدان خارج الولايات المتحدة. لمزيد من المعلومات عن جينتا ، يرجى زيارة الموقع على العنوان التالي :
www.genta.com.
آمنة هاربور
هذا البيان الصحفى قد تحتوي تطلعي البيانات فيما يخص الأعمال التي تقوم بها جينتا المدرجة. بطبيعتها تطلعي البيانات والتنبؤات تنطوي على مخاطر وشكوكا لأنها تتصل تعتمد على الأحداث والظروف التي ستحدث في المستقبل. هذه تطلعي البيانات التي تشمل