Epix فارما الصواريخ على موافقة الهيئة لVasovist
الاثنين 22 كانون الاول / ديسمبر ، الساعة 4:12 تي
Epix أدوية سهم أكثر من ثلاثة أضعاف بعد الموافقة على أول منتج
ليكسينغتون ، قداس (ا ف ب) -- ارتفعت أسهم شركة أدوية Epix أكثر من ثلاث مرات في قيمة الاثنين بعد ان قالت الشركة المنظمين وافقت التصوير وكيل Vasovist للاستخدام في الولايات المتحدة
Epix وقالت إدارة الغذاء والدواء وافقت Vasovist لاستخدامه في البالغين الذين الحوض الشرايين قد أصبحت تضيق أو منعت. الحاكم أول علامات الولايات المتحدة الموافقة التنظيمية لEpix المنتجات.
إعلانات
Epix سهم ارتفع 85 سنتا ليصل الى 1.17 دولار.
Vasovist هي مصممة للاستخدام في الرنين المغناطيسي للتصوير الأوعية الاوعية الدموية ، وانها وافقت لاختبار لaortoiliac عائق المرض ، أو تضييق الشرايين التي تمر عبر الحوض ، في المرضى الذين قد أو قد يكون مرض الأوعية الدموية الطرفية.
Epix قال Vasovist ، أو gadofosveset الاحتواء على ثلاثة ذرات صوديوم ، هو على النقيض من وكيل أول والموافق عليها للاستخدام مع الرنين المغناطيسي الأوعية. Vasovist وقد وافق 34 في البلدان الأخرى ، بما فيها دول الاتحاد الاوروبي ، على أساس بيانات تظهر السريرية التصوير مع Vasovist نحو دقيقة بالقدر التصوير مع القسطرة على أساس الأوعية بالأشعة السينية.
Epix أيضا على وضع المرشح المخدرات PRX - 08066 لعلاج ارتفاع ضغط الدم وPRX - 03140 لمرض الزهايمر. وهوت الأسهم بشكل حاد في آذار / مارس بعد Epix المنتهية في التنمية من الاكتئاب المخدرات ودعا PRX - 00023 بسبب المحاكمات وأظهر أنها ليست فعالة.
وخلال العام الماضي ، Epix سهم تراوحت بين 21 سنتا و 4.41 دولار